第693章 这事儿不简单啊
第二天一早，丰庆阳就亲自去了药审中心。
难得的，他还特意换上了年轻时常穿的深灰西装，连领带都打了条暗红色的，看着十分正式。
司机老赵把他送到门口的时候还纳闷：“丰教授，您今儿这是要见谁啊，穿这么板正？”
“见药审的人。”丰庆阳下了车，拎着公文包大步往大门走去。
“平时穿得随便点没事，这次事关重大，递材料的时候得让人家重视起来。”
药审中心在城东一栋不起眼的灰色楼里，门口连个显眼的牌子都没挂，就门卫室旁边贴了张A4纸打印的“来访登记处”。
丰庆阳推门进去的时候，门卫大爷正端着搪瓷缸喝茶，抬眼瞅了他一下：“找谁？”
“赵志辉赵主任。”
大爷翻了翻登记本，又瞅了他一眼，拿起内线电话拨了个短号，说了两句就挂了：“三楼，左转到底。”
丰庆阳刚走到二楼楼梯口，就听见上面传来一阵急促的脚步声。
赵志辉从三楼探出半个身子，五十出头的人跑得领带都歪了，一边往下走一边伸手：“丰教授！您还真亲自来了，昨天电话里我以为是您学生跟我开玩笑呢。”
赵志辉在药审中心干了快二十年，审过的IND申报材料堆起来估计能塞满半间屋子，什么药企的大老板、科学家都接待过，但丰庆阳这种级别的确实少见。
丰庆阳做的那款肺癌靶向药去年做完三期临床之后，药审中心专门组织过内部研讨，赵志辉当时把那份材料翻来覆去看了好几遍，光审评报告就写了四十多页。
在他看来，丰庆阳可是大佬中的大佬，这种人带项目来递材料，一般都是派个学生或者项目负责人跑腿，哪有亲自上门的道理。
肯定是有什么事情要亲自交代，不简单啊不简单。
“赵主任，好久不见了。”丰庆阳跟他握了握手，笑呵呵的。
“确实，自从您那个肺癌药批下来之后，得有快一年没见着您了吧。”
赵志辉把他往会议室引，亲自泡了杯茶端过来。
“您这一向可好？我可是听说您那个药进了好几个省市的医保目录，卖得不错啊。”
“还行还行，都是底下人跑得好。”丰庆阳接过茶杯，吹了吹浮沫。
赵志辉在他对面坐下来，寒暄完了才把话头往正事上引：“不知道这次是什么项目能让您亲自跑一趟？”
丰庆阳把公文包搁在桌上，拉开拉链，从里面掏出一沓材料。
材料不厚，封面就一行字：《关于月薯来源双功能调控元件粗提物的临床前研究阶段性报告》。
赵志辉接过来翻了翻第一页，眉头先是一皱：“月薯？这是……”
“从月亮上带回来的东西。”丰庆阳端起茶杯喝了一口，说得轻描淡写。
“广寒宫生态舱里种的土豆，回来之后生物研究所罗清华教授团队从里面提出来一段未知基因序列，活性高得离谱，抗癌和再生双通路。”
“我们做了初步细胞实验，数据刚出来，稳定重复，没有急性毒性。”
赵志辉翻页的手停住了，抬头看了他一眼：“丰教授，您是说，从月球带回来的植物里提取到了抗癌活性成分？”
“不光抗癌。”
丰庆阳放下茶杯，身体往前倾了倾，“这段序列的右端域跟干细胞多能性维持因子的结合位点高度相似，理论上可以激活人体自身的再生通路。”
“脊髓损伤、大面积组织坏死、断肢再植后的神经血管重建，都可能用得上。”
赵志辉沉默了好几秒，低头把材料往后翻了几页，盯着细胞实验的数据表格看了一会儿。
“这……这个活性数据……竟然比紫杉醇还高了十七倍？”
“粗提物的体外数据，纯度还不够高，后面纯化完了应该还能再往上走。”
赵志辉把材料合上，往桌上一放，深吸了一口气。
他在药审干了二十年，什么天花乱坠的申报材料都见过，什么夸张的词儿没听过，可眼前这个材料的来路确实太特殊了。
月球带回来的植物，未知基因序列，双功能调控元件，抗癌加再生，任何一个关键词单独拎出来都能在药审内部开一场专题讨论会了。
“丰教授，这材料我先收着，内部走一个预沟通流程。”赵志辉把材料郑重的整理好，“您那边后续的正式样品什么时候能到位？”
“快了，罗教授那边在扩培，下个月能有第二批。”
丰庆阳顿了顿，又补了一句，“赵主任，我今天来就是先透个风，让审评这边心里有个底。”
“这药要是真推起来，从IND到临床不会太慢，你们提前有个准备。”
赵志辉点了点头，正想再问两句关于原料来源和制备工艺的细节，话到嘴边忽然停住了。
月面植物、基因序列、提取工艺，这些东西要是真按来源和工艺详细申报，那得走保密通道，说不定还得牵扯到更高层面的审批。
他刚才差点顺嘴问出来，好在及时刹住了。
赵志辉拍了一下自己的脑门，笑着摇了摇头。
“丰教授，您说的我都明白了，其它细节后面正式申报的时候再走保密流程吧，现在我先按预沟通把材料收着就行。”
丰庆阳哈哈笑了两声：“赵主任到底是老审评，反应快。”
“您可别捧我。”赵志辉站起来送他出门，一路送到楼梯口，“丰教授，您这事儿我记下了，回头我跟上面汇报一声，预沟通的反馈意见争取两周内给您。”
“不急，你们慢慢看。”
丰庆阳拎着公文包下楼，走到二楼拐角又回过头来。
“对了赵主任，这事儿暂时别往外传，罗教授那边还在扩培，正式样品没出来之前动静太大不好。”
“您放心，我心里有数。”
赵志辉站在楼梯口看着丰庆阳的背影消失在转角，转身回了办公室，关上门之后立刻把材料抽出来重新翻了一遍。
细胞实验数据、活性对比表、初步毒理结果，每一项都写得规规矩矩，但越规矩越证明他们有底气。
他觉得这事儿不简单。
他拿起内线电话拨了个短号：“小刘，你进来一下。”
一个三十来岁的年轻人推门进来：“赵主任？”
“这份材料你单独建个档，加密级别按最高那档走。后面要是有协和或者生物研究所那边的人来问，直接转给我，别走普通窗口。”
小刘接过材料翻了翻封面，愣了一下：“月薯？”
“别问，先建档。”赵志辉摆了摆手，“还有，回头要是有别的药企来打听抗癌新药的事儿，你多留个心眼，有什么动静第一时间告诉我。”
小刘应了一声出去了。
赵志辉靠在椅背上，盯着天花板看了一会儿，忽然笑了一声。
干了一辈子药审，头一回碰见从月亮上带回来的药，这要是真做成了，他赵志辉也能在审评报告上签个名，往后跟人喝酒吹牛都有素材了。
IND申报的预沟通材料递上去之后，事情推进得比丰庆阳预想的还要快。
药审那边两周之内就给了反馈，意见很简短：材料收到，预沟通通过，建议尽快提交正式IND申报，审评中心将按突破性治疗药物程序优先处理。
丰庆阳拿到反馈的当天就给罗清华打了电话，罗清华在电话那头也是笑得合不拢嘴。
“行，我这边加快扩培进度，争取下个月把正式样品给你们送过去。”