第30章 . 你们评估一下影响
盛欣荣说的今年几个大动作，能不能让这个节点下车的股东后悔，不是他个人一句话的事。
开年这一个月，港路的核心会议基本都围绕这几个动作，讨论梳理相关障碍。
关于GQ1220的中美双报，纪侯宁主持了专题会。
GQ1220的国内上市申请目前在审，已纳入优先审评，递交审评已近四个月。
注册部负责人说，“我们当时在注册申报资料的临床综述里，披露了美国桥接试验的存在，CDE本次发补，也问询到境外数据状态，这里就涉及一个问题，桥接试验数据统计结果未出，我们是等完整报告出来一并补充提交，还是和CDE沟通走先上市、后补充境外数据的路径？如果不等，我们在发补回复里暂不提交、承诺后续补充，若获准，下个月可递交其余所有发补资料，顺利的话，八月份能拿证上市。”
纪侯宁问美国临床项目负责人，“桥接试验数据分析进度怎么样了？你说一下，要准确。”
“数据刚锁定，我们和美国合作方正做联合统计分析，SAR要四十天，CSR要经多轮审阅，医学定稿，QA核验，得六十天，计划七月份全部收尾。”临床负责人回道。
纪侯宁紧凝眉，“你们慢了。国内的注册进度很符合预期，即便不等你们，你们提交FDA也要抓紧。赶些进度，六月底之前把CSR做出来。”
六月底是盛欣荣给他的压力线。
“内部我可以把控，但美国合作方那边，涉及到他们的项目排期和资源调配，需要华总出面协调。”
临床负责人把球踢给了华宵。
协调美方团队打破既定工作节奏加急，是有困难的。
华宵接过话，“FDA评审，完整准确的分析结果是关键，赶工会影响呈现质量，若有纰漏，会造成更大延误，甚至影响FDA的最终结论。我会协调他们把项目提到最高优先级，最大化投入资源，砍掉非必要等待环节，但不建议强行卡死时间，合作方的评审团队有严格的合规流程和规范，硬推会埋隐患。”
“那我们等不了这个时间。我的国内获批节奏会被严重拖累。”注册负责人说。
“建议不要硬等。美国桥接是我们依托突破性疗法认定和快速通道资格，走的境外数据外推策略，不是国内NDA强制要求，两者审批时间线本就独立，不等桥接数据，也不会影响CDE的审评判断。我们三期数据的完整性和有效性，完全能供CDE做出判断，建议按先上市、后补充境外数据的路径。”临床负责人说。
“我们按照国内先上市、后补充这个路径走？”注册负责人问纪侯宁，要他拍板。
“就按这个路径。”纪侯宁倒是果断做了决策，又问，“如果，FDA不认可桥接试验数据，要求在美国做小型三期，或扩展的桥接，甚至可能重做三期，你们评估一下影响。”
掌控不了时间，至少要评估最坏结果，他压他们做预案。
会议室静音了几秒。
如果不认可，成本和时间，还有未来的不确定性，他们这群人谁都清楚。
“如果FDA不认可GQ1220的试验数据，倒不会影响国内已获批的合法地位，但会冲击我们和美方合作关系的稳定性，里程碑无法按期实现，GQ1220在国际市场的商业前景也就受限了。”注册负责人说。
华宵见其他人不出声了，微微动了动身，“这两方面影响直观可预见，至于会对公司股价和投资者信心有多大影响，现在很难精准界定，还是要看FDA驳回数据的具体理由。要有个心理准备。”
有人为GQ1220的上市全力冲刺，为科学即将迎来的结论做心理准备，有人的关注重心却在管线收购上，重资本运作。
开工一周那会，盛欣荣问华宵和林山驰约上没有。
她静默，林山驰也静默，都未主动联系。
为交差，她还是给林山驰发了条信息，约时间谈谈。
林山驰的反应未有异常，同年前一样，商务性表达，依然推脱，但这次给了明确的说法，说PL年后会进行商务合作战略调整，四月初一定会反馈意见给她。
这一个月，她等他。
同步，她在公司管线战略会议上推荐了国内其它管线标的，供盛欣荣选择。卷疯了的ADC和双抗赛道，盛欣荣是没想法再补仓了；GLP-1赛道的三靶点，他倒是有兴趣，但竞争也很激烈，全球领先的那几家，都已经三期临床了，国内也有多家布局。
首选还是小核酸。
盛欣荣不需要团队做专业分析，已然决心做小核酸。
BD团队秦朗把国内做小核酸的技术平台全部梳理出来，分析一圈，最佳收购对象仍是PL。
但很遗憾，四月初PL的反馈意见，令盛欣荣大失所望。
等来的不是合作框架条款的讨价还价，是直接关闭合作接洽。
林山驰打电话给了华宵，也打给了盛欣荣，很简短，解释说因PL今年定了新的合作战略，暂停管线授权洽谈，抱歉不能与港路合作。
盛欣荣淡定，说没有关系，尊重PL的战略，合作来日方长。
事后他当着华宵面说，等他林山驰的意见是给他面子，还是以前那句话，林山驰的意见不重要，说会想想怎么往下推进。
因年前纪侯宁就说过要去找墨田肖然，华宵估计他们会去找资本方谈。他们没提要她和资本方对接，她也懒得过问。
但她难逃被盛欣荣差派去一趟珠海，打的幌子是参观。她按盛欣荣交代的，和林山驰说，虽未合作，但上次接触印象深刻，非常很看好他的技术平台，想对PL做一次参观学习。她计划带上秦朗、丛樾和两个研发核心人员。
按常规，PL不接待这种非合作方参观交流，但林山驰还是爽快答应了她。
时间也是按她提出来的。
约的是4月中旬。他说会提前空出来，亲自接待。
这一个多月，她忙得没回过一次广州，董事会和股东会也开了，后面年报披露前一周冲刺，更是难回家。珠海和广州近，于私，她正好凑上一个回趟家的时间。
她必须回趟家。
她之前逼李律师的事，李律师有了反馈，说委托人不愿告知个人信息，但愿意和文蓉见次面，亲自解释。时间需要配合委托人。
能出来见面，说明对方还能见得了光。她放松了些警戒。
委托人提出的时间便是4月中旬，一个周末。
定的去珠海的时间，就是为了凑上这个时间。她可以回家处理完这件事，次日赶去珠海。
不放心文蓉一人前往，她打算和上次见李律师一样，先看看对方到底是谁，视情况决定是否陪同文蓉交谈。
即便没这件事，也必须回趟家了。
文蓉一个人照顾一个初中生的日常生活，很辛苦，又有高血压的，劳累不得。她一直担心文蓉的身体。
打电话回去，赵羽桦说学校最近爆发流感，她感染了，回家传染给了文蓉。文蓉发过高烧，这几天退烧了还在咳嗽。她和文蓉通电话，文蓉说一句话就咳嗽一阵。
文蓉说自己没事，不发烧了，也没什么其他症状，就是咳嗽睡不好觉。
她都不好劝文蓉去医院，没人陪，便上某线上找了熟悉的医生开了药寄了回去。
回家的前一天再打电话，文蓉说吃了药，咳嗽还没缓解，她便在租住房附近的医院挂了个呼吸内科的号，准备后天上午见完那个人，下午带文蓉去医院做个检查。
“我不去医院。我这辈子最不想去的就是医院。我弄了折耳根煮水，试两天。”文蓉在电话里说。
“咳嗽太久，做个检查放心些。”